[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖类抗原测定试剂包化学发光法

    产品名称: 糖类抗原19-9测定试剂包(化学发光法)VITROSImmunodiagnostic Products CA19-9 Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20153400563
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】100测试/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一个试剂包包含:100个包被好的反应杯(链霉亲和素,链霉菌分泌;可结合≥3 ng 的生物素/反应杯)。20.0 mL 酶结合物试剂(辣根过氧化物酶标记的鼠抗1116-NS-19-9 单克隆抗体,可结合 ≥336 U的 1116-NS-19-9 鉴定抗原/mL),溶于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的缓冲液中。13.4 mL 生物素标记的抗体试剂(生物素标记的鼠抗1116-NS-19-9 单克隆抗体,可结合≥559 U 的1116-NS-19-9鉴定抗原/mL),溶于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的缓冲液中。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA抗凝或肝素抗凝)中的 1116-NS-19-9鉴定抗原浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存调价:冷藏 2~8 ℃;有效期:9个月。
    【变更情况】变更日期:2016.04.16,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    万泰生物鼻喷新冠疫苗获批3期临床
    月日,万泰生物发布公告,近日,其与厦门大学香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了南非药监部门签发的期临床试验批件,批准鼻喷新冠疫苗在周岁及以上成人受试者中的保护效力安全性的国际多中心随机双盲安慰剂对照的期临床试验。鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒()载体内插入新冠病毒保护性抗原的基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗,经鼻腔喷雾接种,用于新冠肺炎预防。该疫苗是国家部署的我国条新冠疫苗研发技术路线之一,由公司与香港大学厦门大学合作研发。该疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌
    2021/11/15 14:03:48

    万泰生物鼻喷新冠疫苗获批3期临床

    天晟泰丰口服五维葡萄糖说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。天晟泰丰口服五维葡萄糖说明书文字版天晟泰丰口服五维葡萄糖说明书文字版见下图天晟泰丰口服五维葡萄糖说明书图片版天晟泰丰口服五维葡萄糖外包装天晟泰丰口服五维葡萄糖厂家简介郑州泰丰制药有限公司是一家以生产化学药口服制剂为主的现代化制药企业。其经营范围包括片剂散剂硬胶囊剂等产品的生产和销售。年月日,公司取得了河南省食品药品监督管理局颁发的新版《药品生产质量管理规范(年版)》(简称新版证书)。泰丰制药先后被评为“河南省高新技术企业”“河南省科技企业”“郑州市
    2024/10/25 16:45:35

    天晟泰丰口服五维葡萄糖说明书

    药价调整改革需要进行深度实践
    什么样的商品价位是最接近消费者心理期望的呢,其实这个研究数据主要还是要依靠商品的本身价值,如果商品具备确实的效果而其市场价位又不至于过度的偏离其内在的核心价值那消费者都不会有太大的抱怨与不满,比如蔬菜市场的价格经常处于变化的状态之中,虽然消费者也有一些情绪但是并不会有过多的影响,然而有些商品因为其市场定位的关系以及价位过度偏离等因素使得行业市场出现一些趋待解决的问题,药品市场目前的价格问题极为严重,挂在监管部门嘴边的就是降低药品零售价,这几乎成为了近些年药品改革的一个重点突击方向,越是深入的进行
    2013/9/16 22:13:20

    药价调整改革需要进行深度实践

    完善行业机制促进儿童药物行业发展
    虽然最新颁布的基药目录较之以往表现出了极大的进步,但是还是有业内人士对其表示不太满意,比如其中的儿童药物品类数量虽然有所上升,但是具体的临床药物应用种类缺乏问题依然没有得到改善儿童医疗行业专家表示对比原版的基药目录新版基药目录在儿童药物上基本没有太大的进步。两个版本都是保持了基本的抗生类药物和中成药种类,而除此之外再没有其它的剂型。目前儿童药物领域最为缺乏的就是具有标准规范的药物剂型,比如在镇静类和激素方面的儿童药物基本处于空白。而这些品类在临床应用中是比较广泛的,缺乏基本标准剂型时有时只能拿成
    2013/3/28 15:22:39

    完善行业机制促进儿童药物行业发展

    “八省二区”第三批,平均降幅54.76%,最高降幅98.02%
    联盟集采已成趋势,目前全国药品集采省际联盟已达个。“八省二区”第三批集采个品种纳入,含个注射剂,最终个品种拟中选,最高降幅,平均降幅。纵观各联盟集采可见,注射剂已成为集采的重点。近日,由内蒙牵头组织的“八省二区”省际联盟第三批药品集采拟中选结果出炉,涉采购品种个,涉及心脑血管疾病呼吸系统疾病及抗生素抗生素等临床用量较大的常见病慢病治疗药品。联盟成员包括内蒙山西辽宁吉林黑龙江海南四川贵州西藏青海省(区)。最终,家企业的个品种个品规拟中选,二羟丙茶碱注射剂流标,平均降幅。据《人民日报》报道,其中,丹
    2022/4/1 9:04:08

    “八省二区”第三批,平均降幅54.76%,最高降幅98.02%

    福清市食品药品监管局力促农村药房管理规范
    以慈善卫生所建设为契机据中国医药报福建讯今年以来,福清市食品药品监管局充分利用福清市建设慈善卫生所的大好时机,规范边远村卫生所药房管理,取得了较好成效。福清市辖个镇街个行政村个居委会,现有村卫生所家卫生室家,村卫生所覆盖率达以上,但全市能提供合格药房的行政村仅,剩下的村卫生所大多与生活用房连在一起,其药房大多存在“杂乱差”等现象,给“老少边岛渔”边远地区群众用药安全埋下了隐患。在福清市政府和福清市慈善总会的支持下,今年福清市启动了慈善卫生所建设,先从“老少边岛渔”等边远村卫生所建设入手,计划年内
    2010/8/19 13:49:12

    福清市食品药品监管局力促农村药房管理规范

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。