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人工心肺机滚压式血泵人工心肺机滚压式血泵

    产品名称: 人工心肺机-滚压式血泵人工心肺机-滚压式血泵
    注册/备案号: 国械注进20153450853
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-16
    有效期: 2019-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】C5
    【结构及组成】见附件。本产品不包括一次性耗材。
    【适用范围】本产品在临床心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件。本产品不包括一次性耗材。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在临床心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
    【其他内容】提交软件描述文档及其附件。
    【备注】提交软件描述文档及其附件。

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