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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(ELISA)抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(ELISA)
    注册/备案号: 国械注进20152401104
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-01
    有效期: 2019-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.
    【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
    【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】含抗原包被微孔板、酶标记抗体、酶基质液、5倍反应缓冲液、10倍清洗缓冲液、反应停止液、标准液1-6、抗CCP抗体阳性控制液、阴性控制液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外半定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含抗原包被微孔板、酶标记抗体、酶基质液、5倍反应缓冲液、10倍清洗缓冲液、反应停止液、标准液1-6、抗CCP抗体阳性控制液、阴性控制液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室”变更为“代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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