抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒
产品名称: |
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(ELISA)抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(ELISA) |
注册/备案号: |
国械注进20152401104 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-01 |
有效期: |
2019-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd. 【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan 【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan 【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】含抗原包被微孔板、酶标记抗体、酶基质液、5倍反应缓冲液、10倍清洗缓冲液、反应停止液、标准液1-6、抗CCP抗体阳性控制液、阴性控制液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外半定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含抗原包被微孔板、酶标记抗体、酶基质液、5倍反应缓冲液、10倍清洗缓冲液、反应停止液、标准液1-6、抗CCP抗体阳性控制液、阴性控制液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室”变更为“代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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