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促甲状腺激素测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)Dimension(R) Thyroid Stimulating Hormone Flex? Reagent Cartridge (TSH)
    注册/备案号: 国械注进20152400112
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:RF412; 包装规格:200 测试/盒 (4x50测试/盒)。
    【结构及组成】磷酸黄嘌呤二核苷酸(FADP),D-脯氨酸,脱辅基D型氨基酸氧化酶,辣根过氧化物酶,3、5-二氯-2-羟基苯磺酸(DCHBS),4-氨基安替比林(4-AAP),抗体-二氧化铬,缓冲液与稳定剂,促甲状腺激素抗体-碱性磷酸酶,缓冲液与稳定剂。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃的条件下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)。
    【生产国或地区(中文)】美国

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