甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-TPO Reagent Kit甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-TPO Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162404548 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】4 × 100 测试/盒,1 × 100 测试/盒。 【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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