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血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20152401477 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.08 |
有效期: |
2020-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【代理人名称】堀场(中国)贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位 【型号、规格】PENTRA XLR 【生产国或地区(中文)】法国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机组成,其中包含有进样架、进样架接受盘、试剂室、手动进样装置、控制面板、LCD显示器及软件组件。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体全血样本进行血细胞技术和分类,包括以下项目:白细胞(WBC),红细胞(RBC),血红蛋白浓度(HGB),血细胞比容(HCT),平均红细胞体积(MCV),平均红细胞血红蛋白(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞分布宽度(RDW),血小板(PLT),血小板分布宽度(PDW),血小板压积(PCT),平均血小板体积(MPV),淋巴细胞绝对值(LYM#),淋巴细胞百分比(LYM%),单核细胞绝对值(MON#),单核细胞百分比(MON%),中性粒细胞绝对值(NEU#),中性粒细胞百分比(NEU%),嗜酸性粒细胞绝对值(EOS#),嗜酸性粒细胞百分比(EOS%),嗜碱粒细胞绝对值(BAS#),嗜碱粒细胞百分比(BAS%),网织红细胞绝对值(RET#),网织红细胞百分比(RET%),低RNA含量的网织红细胞(RETL),中等RNA含量的网织红细胞(RETM),高RNA含量的网织红细胞(RETH),网织红细胞校正值(CRC),平均网织红细胞体积(MRV),未成熟网织红细胞指数(IRF)。 【变更情况】变更日期:2015.06.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”。
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