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可解脱弹簧圈(商品名)
产品名称: |
可解脱弹簧圈(商品名:Axium PGLA)Axium PGLA Detachable Coil |
注册/备案号: |
国械注进20143775575 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.05 |
有效期: |
2019-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由弹簧圈和传送金属丝组成。弹簧圈由铂钨合金制成,含有聚丙烯抗解旋丝;弹簧圈上带有PGLA纤毛丝;解脱区域由316L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:医伟司安医疗器材(北京)有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街26号朝外们写字中心B座2501室”变更为“ 代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
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