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可解脱弹簧圈(商品名)

    产品名称: 可解脱弹簧圈(商品名:Axium PGLA)Axium PGLA Detachable Coil
    注册/备案号: 国械注进20143775575
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.05
    有效期: 2019-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由弹簧圈和传送金属丝组成。弹簧圈由铂钨合金制成,含有聚丙烯抗解旋丝;弹簧圈上带有PGLA纤毛丝;解脱区域由316L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:医伟司安医疗器材(北京)有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街26号朝外们写字中心B座2501室”变更为“ 代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。

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