雌激素受体病理图像分析软件雌激素受体病理图像分析软件
产品名称: |
雌激素受体(SP1)病理图像分析软件雌激素受体(SP1)病理图像分析软件 |
注册/备案号: |
国械注进20152700615 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-11 |
有效期: |
2019-02-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)。 【型号、规格】Estrogen Receptor(SP1) Image Analysis Software 【结构及组成】该软件由软件安装光盘和随机文件组成。版本号:5.4。 【适用范围】该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂染色的组织内所含雌激素受体进行半定量的测量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该软件由软件安装光盘和随机文件组成。版本号:5.4。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂染色的组织内所含雌激素受体进行半定量的测量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址) ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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