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便携式制氧机便携式制氧机
产品名称: |
便携式制氧机便携式制氧机 |
注册/备案号: |
国械注进20152541108 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-02 |
有效期: |
2019-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京医通达顺技术服务有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区望京街4号楼19层1912室 【代理人名称】北京医通达顺技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京街4号楼19层1912室 【型号、规格】XYC100B, XYC100B-SPT 【结构及组成】制氧机主机,电源适配器/充电器(交流:100V-240V, 50Hz/60Hz;直流:11V-16V, 带有标准“汽车”转接插头) 【适用范围】便携式制氧机用于给被诊断为需要辅助供氧的患者提供高浓度的氧气,不可用于生命支持。可在家里,单位或旅行环境连续使用。本产品为脉冲式供氧设备,而非连续性供氧设备。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】制氧机主机,电源适配器/充电器(交流:100V-240V, 50Hz/60Hz;直流:11V-16V, 带有标准“汽车”转接插头) 【预期用途(体外诊断试剂)】便携式制氧机用于给被诊断为需要辅助供氧的患者提供高浓度的氧气,不可用于生命支持。可在家里,单位或旅行环境连续使用。本产品为脉冲式供氧设备,而非连续性供氧设备。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京医通达顺技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京街4号楼19层1912室”变更为“代理人名称:苏州凯迪泰医学科技有限公司;代理人住所:苏州高新区科技城培源路9号”。 【其他内容】/ 【备注】/
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