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骨水泥用中置器骨水泥用中置器

    产品名称: 骨水泥用中置器Centralisers骨水泥用中置器Centralisers
    注册/备案号: 国械注进20143465624
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International, Limited
    【注册人住所】St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
    【生产地址】St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA压模而成的与骨水泥型股骨柄配合使用的股骨远端固定器,一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
    【适用范围】该产品适用于骨水泥型髋关节置换手术中实现股骨柄稳定,中置的远端固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA压模而成的与骨水泥型股骨柄配合使用的股骨远端固定器,一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨水泥型髋关节置换手术中实现股骨柄稳定,中置的远端固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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