|
|
骨水泥用中置器骨水泥用中置器
产品名称: |
骨水泥用中置器Centralisers骨水泥用中置器Centralisers |
注册/备案号: |
国械注进20143465624 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy International, Limited 【注册人住所】St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom 【生产地址】St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA压模而成的与骨水泥型股骨柄配合使用的股骨远端固定器,一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。 【适用范围】该产品适用于骨水泥型髋关节置换手术中实现股骨柄稳定,中置的远端固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种由聚甲基丙烯酸甲酯PMMA压模而成的与骨水泥型股骨柄配合使用的股骨远端固定器,一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨水泥型髋关节置换手术中实现股骨柄稳定,中置的远端固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|