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双极止血电极双极止血电极

    产品名称: 双极止血电极双极止血电极
    注册/备案号: 国械注进20153250957
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2019-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层(邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层,邮编100020)
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号、描述及用途详见附页。
    【适用范围】该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用,预期用于电外科手术中,利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号、描述及用途详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用,预期用于电外科手术中,利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称: Medtronic Advanced Energy LLC ”变更为“注册人名称: Medtronic Advanced Energy LLC美敦力先进能量有限责任公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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