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起搏电极导线

    产品名称: 起搏电极导线Implantable Pacing Lead
    注册/备案号: 国械注进20143216008
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】5076
    【结构及组成】产品由电极体和附件组成,附件包括固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、静脉拉钩(1个)、备用塑形钢丝(5根)、固定夹(2个)。
    【适用范围】该电极与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格按照产品随机文件中的要求进行。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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