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图像引导穿刺工具定位系统图像引导穿刺工具定位系统
产品名称: |
图像引导穿刺工具定位系统图像引导穿刺工具定位系统 |
注册/备案号: |
国械注进20143546011 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-24 |
有效期: |
2018-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】中科迪高投资(北京)有限公司 【注册人住所】北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1804室;邮寄地址:北京市朝阳区三里屯SOHOA座601 【代理人名称】中科迪高投资(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1804室;邮寄地址:北京市朝阳区三里屯SOHOA座601 【型号、规格】MAXIO V2 【结构及组成】由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V 1.4)组成。 【适用范围】基于PET-CT或CT图像制定进针计划,并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V 1.4)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】基于PET-CT或CT图像制定进针计划,并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“1.代理人名称:中科迪高投资(北京)有限公司;2.代理人住所:北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1804室”变更为“1.代理人名称:赛诺威盛科技(北京)有限公司;2.代理人住所:北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层”。 【其他内容】无 【备注】无
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