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图像引导穿刺工具定位系统图像引导穿刺工具定位系统

    产品名称: 图像引导穿刺工具定位系统图像引导穿刺工具定位系统
    注册/备案号: 国械注进20143546011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-24
    有效期: 2018-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】中科迪高投资(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1804室;邮寄地址:北京市朝阳区三里屯SOHOA座601
    【代理人名称】中科迪高投资(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1804室;邮寄地址:北京市朝阳区三里屯SOHOA座601
    【型号、规格】MAXIO V2
    【结构及组成】由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V 1.4)组成。
    【适用范围】基于PET-CT或CT图像制定进针计划,并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V 1.4)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】基于PET-CT或CT图像制定进针计划,并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“1.代理人名称:中科迪高投资(北京)有限公司;2.代理人住所:北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦1804室”变更为“1.代理人名称:赛诺威盛科技(北京)有限公司;2.代理人住所:北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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