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数字化乳腺射线机数字化乳腺射线机

    产品名称: 数字化乳腺X射线机数字化乳腺X射线机Digital Mammography
    注册/备案号: 国械注进20152300171
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Ultrasound Korea Ltd.
    【注册人住所】#301,3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do(Seoku-dong), Republic of Korea
    【生产地址】#301,3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do(Seoku-dong), Republic of Korea
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】Senographe Crystal
    【结构及组成】产品由高压发生器(型号:SHF-0510-M)、X射线源组件(X射线管型号: XM1016 T;X射线管组件型号:C339V)、C型臂、机架系统、数字图像探测器(L)型号: Xmaru 2434CM;或 数字图像探测器(S)型号: Xmaru1724CM、图像处理系统、防护屏(选件)、压迫板(选件)、放大压迫板(选件)、放大平台(选件)、限束板(选件)、面罩(选件)、脚踏开关(选件)组成;
    【适用范围】用于数字乳腺X射线摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【变更情况】2016-08-05 “注册人住所、生产地址:#301, 3F, 14, Samsung 1ro-1gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do (Seoku-dong), Republic of Korea ”变更为“注册人住所、生产地址:9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。

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