全自动血红蛋白分析仪标准模式洗脱缓冲液全自动血红蛋白分析仪标准模式洗脱缓冲液
产品名称: |
全自动血红蛋白分析仪标准模式洗脱缓冲液全自动血红蛋白分析仪标准模式洗脱缓冲液 |
注册/备案号: |
国械注进20142405794 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-12-11 |
有效期: |
2018-12-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】TOSOH CORPORATION 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】G7 HSi Elution Buffer NO.1(S):10 × 800mL;G7 HSi Elution Buffer NO.2(S):10 × 800mL;G7 HSi Elution Buffer NO.3(S):10 × 800mL。 【结构及组成】琥珀酸缓冲液、防腐剂:叠氮钠<0.05%。 【适用范围】该产品与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于分离全血样本中糖化血红蛋白(s-A1c)进行定量测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】琥珀酸缓冲液、防腐剂:叠氮钠<0.05%。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于分离全血样本中糖化血红蛋白(s-A1c)进行定量测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|