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角度型钢板螺钉系统角度型钢板螺钉系统
产品名称: |
角度型钢板螺钉系统角度型钢板螺钉系统Blade Plate and Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20153460234 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.23 |
有效期: |
2020-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen, 78532, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由角度型接骨板和螺钉组成,螺钉包括接骨螺钉、加压螺钉和动力髋拉力螺钉。产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】产品适用于股骨转子间骨折、转子下骨折、股骨髁骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2017年7月31日同意更正注册人住所内容,2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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