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角度型钢板螺钉系统角度型钢板螺钉系统

    产品名称: 角度型钢板螺钉系统角度型钢板螺钉系统Blade Plate and Screw System
    注册/备案号: 国械注进20153460234
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.23
    有效期: 2020-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen, 78532, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位.
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由角度型接骨板和螺钉组成,螺钉包括接骨螺钉、加压螺钉和动力髋拉力螺钉。产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】产品适用于股骨转子间骨折、转子下骨折、股骨髁骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年7月31日同意更正注册人住所内容,2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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