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射线骨密度检测仪射线骨密度检测仪
产品名称: |
X射线骨密度检测仪X射线骨密度检测仪X-ray Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国械注进20152302760 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.08 |
有效期: |
2020-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC 【注册人住所】3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718, USA 【生产地址】8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI53223, USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Prodigy,Prodigy Advance,Prodigy Primo 【结构及组成】a)扫描床(含高压供电部分(型号:7681)、X射线管组件(型号:8743)、限束器);b)扫描臂(内含探测器(型号:LU43777));c)工作站(含计算机(软件名称:enCORE,版本:16)、显示器、打印机);d)选件和附件(封装脊柱体模(选配)、定位器(前臂、脊柱、膝部、腿部、足部、全身尼龙搭扣带)(选配)、可清洗扫描床衬垫(选配)、QA校准块(标配)、铝脊柱体模和水容器(标配))。注:型号的差异在于功能不同。 【适用范围】供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2016-09-20 生产地址由“8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223, USA ”变更为“Calle Espana No.300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon, Mexico C.P.66645”。
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