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尿微量白蛋白肌酐比值检测试剂盒干式免疫标记散射定量法

    产品名称: 尿微量白蛋白/肌酐比值检测试剂盒(干式免疫标记散射定量法)Alere Afinion ACR
    注册/备案号: 国械注进20152401836
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Technologies AS
    【注册人住所】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway
    【生产地址】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】15人份/盒
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含15个检测芯片。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白、肌酐和微量白蛋白/肌酐比(ACR) 。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃冷藏条件下保存, 禁止冷冻和室温贮存, 有效期9个月。
    【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。

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