尿微量白蛋白肌酐比值检测试剂盒干式免疫标记散射定量法
产品名称: |
尿微量白蛋白/肌酐比值检测试剂盒(干式免疫标记散射定量法)Alere Afinion ACR |
注册/备案号: |
国械注进20152401836 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.05 |
有效期: |
2020-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Technologies AS 【注册人住所】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway 【生产地址】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】15人份/盒 【生产国或地区(中文)】挪威 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含15个检测芯片。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白、肌酐和微量白蛋白/肌酐比(ACR) 。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃冷藏条件下保存, 禁止冷冻和室温贮存, 有效期9个月。 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
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