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半胱氨酸蛋白酶抑制剂测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)“”

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Cystatin C-LATEX“SEIKEN”
    注册/备案号: 国械注进20152403240
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【型号、规格】缓冲液(R-1):20mL×2,胶乳悬浮液(R-2):4.5mL×2; 缓冲液(R-1):20mL×2(DS-1),胶乳悬浮液(R-2):4.5mL×2(DS-1)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1、缓 冲 液 (R-1), 2、胶乳悬浮液 (R-2):与抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(来自兔)结合的胶乳粒子。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:2~10 ℃保存,有效期12个月。
    【备注】2016年5月3日同意更正代理人住所内容,2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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