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血管支架
产品名称: |
血管支架Cobalt-Chromium Coronary Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20153461729 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.29 |
有效期: |
2020-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Europe N.V. 【注册人住所】Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium 【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号(Ashitaka factory of Terumo Corporation150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan) 【代理人名称】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊扩张导管和预装的金属支架组成,包含冲洗针附件。支架由L605钴铬合金制成。球囊扩张导管由近端轴、中间轴、远端轴、球囊等组成,球囊内层材料为尼龙12,外层材料为聚醚嵌段酰胺。中间轴和远端轴涂有亲水涂层。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于改善冠状动脉狭窄患者的心肌血流,适用于参考血管直径在2.5-4.0mm之间,长度为25mm以内的病变。 【生产国或地区(中文)】比利时
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