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血管支架

    产品名称: 血管支架Cobalt-Chromium Coronary Stent System
    注册/备案号: 国械注进20153461729
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Europe N.V.
    【注册人住所】Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号(Ashitaka factory of Terumo Corporation150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan)
    【代理人名称】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊扩张导管和预装的金属支架组成,包含冲洗针附件。支架由L605钴铬合金制成。球囊扩张导管由近端轴、中间轴、远端轴、球囊等组成,球囊内层材料为尼龙12,外层材料为聚醚嵌段酰胺。中间轴和远端轴涂有亲水涂层。电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于改善冠状动脉狭窄患者的心肌血流,适用于参考血管直径在2.5-4.0mm之间,长度为25mm以内的病变。
    【生产国或地区(中文)】比利时

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