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卵母细胞回取系统

    产品名称: 卵母细胞回取系统Oocyte Recovery System
    注册/备案号: 国械注进20152662115
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Limited
    【注册人住所】Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK
    【生产地址】Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico; St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW, United Kingdom
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】ON1633, ONS1633, ONS1633-500,ONS1633-750, ONS1633 LL, ONS1633 LL-500, ONS1633LL-750, ON1733, ONS1733, ONS1733-500, ONS1733-750,ONS1733 LL, ONS1733 LL-500, ONS1733 LL-750,ONS1833, ONS1833-500, ONS1833-750, ONS1833 LL,ONS1833 LL-500, ONS1833 LL-750
    【结构及组成】本产品由单腔不锈钢取卵针、取卵针保护套、手柄、防折套、吸引管、真空管、硅橡胶塞和鲁尔接头构成,带LL标记的型号在吸引管末端有一鲁尔接头可用于连接冲洗装置。取卵针尖端带超声回声标记,可在超声下显影。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于超声引导下,经阴道从卵巢的卵泡内采集卵母细胞。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【变更情况】变更日期:2016.05.06,“代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦A座1105室”变更为“代理人名称:上海景年医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室”。
    【备注】2015年12月15日同意更正注册人住所内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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