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植入式心脏复律除颤器电极导线
产品名称: |
植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD lead |
注册/备案号: |
国械注进20153212700 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.02 |
有效期: |
2020-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Protego ProMRI S 65、Protego ProMRI S 75 【结构及组成】产品由电极导线和附件组成。电极导线由DF4连接器,导体电缆,导体线圈,电极导线体,电极导线固定套筒,放电线圈,环形电极,类固醇药套和固定螺旋组成。产品附件见附表。 【适用范围】长期性,经静脉植入于右心室,与适配的百多力除颤器(ICD)一起组成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。 【生产国或地区(中文)】德国
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