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植入式心脏复律除颤器电极导线

    产品名称: 植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD lead
    注册/备案号: 国械注进20153212700
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.02
    有效期: 2020-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Protego ProMRI S 65、Protego ProMRI S 75
    【结构及组成】产品由电极导线和附件组成。电极导线由DF4连接器,导体电缆,导体线圈,电极导线体,电极导线固定套筒,放电线圈,环形电极,类固醇药套和固定螺旋组成。产品附件见附表。
    【适用范围】长期性,经静脉植入于右心室,与适配的百多力除颤器(ICD)一起组成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
    【生产国或地区(中文)】德国

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