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导引导丝扭矩夹导引导丝扭矩夹

    产品名称: 导引导丝扭矩夹导引导丝扭矩夹
    注册/备案号: 国械注进20152773289
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-10
    有效期: 2019-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市西城区宣武门西大街127号大成大厦1602-1607室)
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】DS2M030
    【结构及组成】该产品由导引导丝扭矩夹主体、电极导管夹、帽、夹头以及销部件构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于将左心室 (LV) 起搏电极导线与导引导丝固定在一起,扭转导引导丝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导引导丝扭矩夹主体、电极导管夹、帽、夹头以及销部件构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于将左心室 (LV) 起搏电极导线与导引导丝固定在一起,扭转导引导丝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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