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羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)GSP(r)Neonatal 17α-OH-progesterone kit
    注册/备案号: 国械注进20153401980
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.18
    有效期: 2020-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层; 邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园
    【型号、规格】1152人份
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、兔抗17α-羟孕酮血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、山羊抗兔IgG包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中人体17α-羟孕酮的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C 条件下储存,有效期24个月。
    【变更情况】变更日期:2016.03.30,“代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层;邮寄地址:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1楼东 100015 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 ”。

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