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肝素血小板因子抗体检测试剂盒颗粒免疫过滤法肝素血小板因子抗体检测试剂盒颗粒免疫过滤法

    产品名称: 肝素/血小板因子4(PF4)抗体检测试剂盒(颗粒免疫过滤法)肝素/血小板因子4(PF4)抗体检测试剂盒(颗粒免疫过滤法)
    注册/备案号: 国械注进20152403284
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-14
    有效期: 2019-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AKERS BIOSCIENCES, INC.
    【注册人住所】201 Grove Rd. Thorofare, NJ 08086
    【生产地址】201 Grove Rd. Thorofare, NJ 08086
    【代理人名称】北京新沿线医药科技发展有限公司。住所:北京市亦庄经济技术开发区荣华中路10号亦城国际大厦B座901-902室。
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室
    【型号、规格】6人份/盒
    【结构及组成】包含0.3微米的蓝色乳胶微粒、纯化的PF4蛋白质涂覆物、甘氨酸缓冲液、叠氮化钠、增强剂苏拉明。 (具体详见说明书)
    【适用范围】定性检测人血清中的肝素/血小板因子4(PF4)抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含0.3微米的蓝色乳胶微粒、纯化的PF4蛋白质涂覆物、甘氨酸缓冲液、叠氮化钠、增强剂苏拉明。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】定性检测人血清中的肝素/血小板因子4(PF4)抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室”变更为“代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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