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羟基磷灰石骨科植入物

    产品名称: 羟基磷灰石骨科植入物リジェノス
    注册/备案号: 国械注进20153463048
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】岡山県倉敷市酒津1621番地
    【生产地址】岡山県倉敷市酒津2045-1;岡山県倉敷市玉島乙島7471
    【代理人名称】可乐丽国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY 0305标准要求的羟基磷灰石材料制成,分为颗粒型及块状产品。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于与内/外固定配合使用,用于上下肢和脊椎骨缺损的填充及骨再生的辅助。颗粒:用于椎体成形术、脊椎固定辅助、手关节骨折、胫骨高位截骨术、关节软骨下重建、四肢干骺端填充;立方体:用于椎体成形术、脊椎固定辅助、手关节骨折、胫骨高位截骨术、关节软骨下重建、四肢干骺端填充;长方体:用于胫骨高位截骨术; 圆柱:用于手关节骨折、关节软骨下重建;垫片:用于椎板成形术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社クラレ

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