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牙科射线机牙科射线机

    产品名称: 牙科X射线机牙科X射线机
    注册/备案号: 国械注进20152301794
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-03
    有效期: 2019-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室
    【型号、规格】ERGON-X HF
    【结构及组成】品由X 射线管组件(ERGON-X HF)、X 射线管(OX70-5)、控制器、支撑臂和遥控器组成,安装形式包括墙置式、立柱式、移动立柱式。
    【适用范围】用于牙科X射线摄影诊断
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】品由X 射线管组件(ERGON-X HF)、X 射线管(OX70-5)、控制器、支撑臂和遥控器组成,安装形式包括墙置式、立柱式、移动立柱式。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科X射线摄影诊断
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司;代理人住所:上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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