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牙科射线机牙科射线机
产品名称: |
牙科X射线机牙科X射线机 |
注册/备案号: |
国械注进20162302727 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-08 |
有效期: |
2021-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FONA SRL 【注册人住所】VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI) 【生产地址】VIA GALILEO GALILEI 11-20090 ASSAGO (MI) 【代理人名称】西诺德牙科设备(佛山)有限公司 【代理人住所】广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区 【型号、规格】FONA XDG 【结构及组成】由X射线管组件(型号9325601700,其中X射线管型号CF4G070))、控制器(型号9335660100)、圆形限束器(型号9130000020)、伸缩臂(型号9315012010)、墙置式支撑架(型号9315011000)和支撑臂(含4种型号,分别是9315917100,9315917200,9315917300,9315917400)组成,不含口内X射线影像接收器。 【适用范围】供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线管组件(型号9325601700,其中X射线管型号CF4G070))、控制器(型号9335660100)、圆形限束器(型号9130000020)、伸缩臂(型号9315012010)、墙置式支撑架(型号9315011000)和支撑臂(含4种型号,分别是9315917100,9315917200,9315917300,9315917400)组成,不含口内X射线影像接收器。 【预期用途(体外诊断试剂)】供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:西诺德牙科设备(佛山)有限公司;代理人住所:广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区”变更为“代理人名称:广州丰诺牙科设备有限公司;代理人住所:广州市萝岗区源祥路108号整栋”。
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