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牙科射线机牙科射线机

    产品名称: 牙科X射线机牙科X射线机
    注册/备案号: 国械注进20152301278
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京国康东胜医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区)
    【代理人名称】北京国康东胜医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区)
    【型号、规格】ENDOGRAPH DC
    【结构及组成】由X射线管头(MRE05)、控制器、延伸臂、剪刀臂、限束器和曝光开关组成。
    【适用范围】用于牙科X射线摄影诊断
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线管头(MRE05)、控制器、延伸臂、剪刀臂、限束器和曝光开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科X射线摄影诊断
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京国康东胜医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区)”变更为“代理人名称:北京维康嘉业国际信息咨询有限公司;代理人住所:北京市海淀区上地信息路2号1号楼8层8B”。
    【其他内容】该产品在原产国作为医疗器械管理。
    【备注】该产品在原产国作为医疗器械管理。

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