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钬激光手术系统
产品名称: |
钬(Ho:YAG)激光手术系统Surgical HO_YAG laser-system |
注册/备案号: |
国械注进20153242706 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.02 |
有效期: |
2020-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 【注册人住所】Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland 【生产地址】Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】Swiss LaserClast 【结构及组成】钬(Ho:YAG)激光手术系统由主机(包括:激光器、导光系统、激光电源和控制系统、冷却系统)、脚踏开关、防护眼镜和电源线组成。不含光纤。治疗激光波长:2.1μm±0.1μm;治疗激光终端输出平均功率:1.5-20W,允差±20%;激光终端最大脉冲能量3.5J,允差±20%; 短脉冲宽度(1/2峰值功率)范围:100-500μs,允差±20%,长脉冲宽度(1/2峰值功率)范围:100-800μs,允差±20%;瞄准光波长:532 nm±10nm。 【适用范围】产品用于泌尿系碎石。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】变更日期:2016.01.13,“代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。
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