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薄型水凝胶敷料薄型水凝胶敷料

    产品名称: 薄型水凝胶敷料薄型水凝胶敷料
    注册/备案号: 国械注进20153643159
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-29
    有效期: 2019-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】0072888T, 0072889U, 0072890V, 0072894V, 0072891W
    【结构及组成】产品由外层(聚氨酯、丙烯酸树脂胶黏剂)、水凝胶层(水凝胶)、粘合剂层(聚酯织物、粘合剂)及保护纸(双面PE涂层纸)组成。经射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于部分皮层及全层皮肤受损伤口的护理,1至4期压疮,动脉性和静脉性腿部溃疡,并预防皮肤破损。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由外层(聚氨酯、丙烯酸树脂胶黏剂)、水凝胶层(水凝胶)、粘合剂层(聚酯织物、粘合剂)及保护纸(双面PE涂层纸)组成。经射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于部分皮层及全层皮肤受损伤口的护理,1至4期压疮,动脉性和静脉性腿部溃疡,并预防皮肤破损。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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