蛋白检测试剂盒显色性合成底物法蛋白检测试剂盒显色性合成底物法
产品名称: |
蛋白C检测试剂盒(显色性合成底物法)蛋白C检测试剂盒(显色性合成底物法) |
注册/备案号: |
国械注进20152402455 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-08-11 |
有效期: |
2019-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】激活液①8mL×2,底物液②8mL×1 【结构及组成】激活液:PROTAC(蛇毒:来源于铜头蝮蛇);底物液:L-焦谷氨酰-L-脯氨酰-L-精氨酰-p-硝基苯胺•盐酸盐(S-2366)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测血浆中蛋白C的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】激活液:PROTAC(蛇毒:来源于铜头蝮蛇);底物液:L-焦谷氨酰-L-脯氨酰-L-精氨酰-p-硝基苯胺•盐酸盐(S-2366)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆中蛋白C的活性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 【其他内容】无 【备注】无
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