【注册人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【注册人住所】北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区) 【代理人名称】北京维迪康泰医疗仪器有限公司 【代理人住所】北京市密云县河南寨镇滨河工业开发区88号(邮寄地址:北京市朝阳区北辰东路8号汇宾大厦A702) 【型号、规格】DUB 【结构及组成】该产品由主机(DUB)、探头(22MHz)、医用电源适配器、软件、USB加密狗、台车选配件:计算机、打印机组成。 【适用范围】该产品适用于皮肤厚度的测量(A模式)和显示皮肤横截面面积(B模式)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(DUB)、探头(22MHz)、医用电源适配器、软件、USB加密狗、台车选配件:计算机、打印机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于皮肤厚度的测量(A模式)和显示皮肤横截面面积(B模式)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:tpm, taberna pro medicum Physik und Elektronik in der Medizintechnik GmbH;代理人名称:北京维迪康泰医疗仪器有限公司;代理人住所:北京市密云县河南寨镇滨河工业开发区88号(邮寄地址:北京市朝阳区北辰东路8号汇宾大厦A702)”变更为“注册人名称:tpm taberna pro medicum GmbH;代理人名称:北京三惟康健科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号5号楼08F-A0806”。