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非骨水泥股骨柄非骨水泥股骨柄

    产品名称: 非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System
    注册/备案号: 国械注进20153462241
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-06
    有效期: 2023-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】71342011、71342012、71342013、71342014、71342015、71342016、71342017、71342018、71342019、71342020、71343011、71343012、71343013、71343014、71343015、71343016、71343017、71343018、71343019、71343020.
    【结构及组成】该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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