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非骨水泥股骨柄非骨水泥股骨柄
产品名称: |
非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System |
注册/备案号: |
国械注进20153462241 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-06 |
有效期: |
2023-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】71342011、71342012、71342013、71342014、71342015、71342016、71342017、71342018、71342019、71342020、71343011、71343012、71343013、71343014、71343015、71343016、71343017、71343018、71343019、71343020. 【结构及组成】该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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