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取出装置取出装置
产品名称: |
取出装置取出装置 |
注册/备案号: |
国械注进20152222109 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road, Utica, New York, 13502, United States 【代理人名称】北京合众康美医疗设备有限公司(北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室) 【代理人住所】北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室 (邮寄地址:北京市朝阳区东三环中路24号乐成中心B座1008-1009室) 【型号、规格】0230AM,00230A,0160MG 【结构及组成】手动器械,由手柄、外鞘、手动牵引线和回收网的环组成。外鞘所用材料为聚四氟乙烯,牵引线和环所用材料为302/304不锈钢,回收网所用材料为尼龙。网尺寸3×6cm,外鞘外径2.3mm。 【适用范围】用于通过结肠镜(0230AM和00230A型号)或胃镜(0160MG型号)取出胃肠道中已被切断的息肉、组织样本和异物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手动器械,由手柄、外鞘、手动牵引线和回收网的环组成。外鞘所用材料为聚四氟乙烯,牵引线和环所用材料为302/304不锈钢,回收网所用材料为尼龙。网尺寸3×6cm,外鞘外径2.3mm。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于通过结肠镜(0230AM和00230A型号)或胃镜(0160MG型号)取出胃肠道中已被切断的息肉、组织样本和异物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京合众康美医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 【其他内容】合并登记事项变更与许可事项变更。 【备注】合并登记事项变更与许可事项变更。
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