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聚羧酸水门汀聚羧酸水门汀

    产品名称: 聚羧酸水门汀聚羧酸水门汀
    注册/备案号: 国械注进20153633185
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-08
    有效期: 2020-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Deutschland GmbH
    【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany
    【生产地址】ESPE Platz,82229 Seefeld,Germany
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号
    【型号、规格】普通粉(Powder),快速粉(Powder, fast set),通用液(Universal Liquid),低粘稠度液(Thin Flowing Liquid),套装(Triple size pack),粉套装(Triple size powder)
    【结构及组成】羧酸盐类水门汀,由粉、液两组分组成。
    【适用范围】适用于牙科粘结冠桥,嵌体和高嵌体及窝洞垫底使用(注:①不适用于粘固钛金属结构;②近髓部位使用本品前需先用氢氧化钙护髓)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】羧酸盐类水门汀,由粉、液两组分组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科粘结冠桥,嵌体和高嵌体及窝洞垫底使用(注:①不适用于粘固钛金属结构;②近髓部位使用本品前需先用氢氧化钙护髓)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
    【备注】2016年1月22日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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