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聚羧酸水门汀聚羧酸水门汀
产品名称: |
聚羧酸水门汀聚羧酸水门汀 |
注册/备案号: |
国械注进20153633185 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-08 |
有效期: |
2020-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany 【生产地址】ESPE Platz,82229 Seefeld,Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 【型号、规格】普通粉(Powder),快速粉(Powder, fast set),通用液(Universal Liquid),低粘稠度液(Thin Flowing Liquid),套装(Triple size pack),粉套装(Triple size powder) 【结构及组成】羧酸盐类水门汀,由粉、液两组分组成。 【适用范围】适用于牙科粘结冠桥,嵌体和高嵌体及窝洞垫底使用(注:①不适用于粘固钛金属结构;②近髓部位使用本品前需先用氢氧化钙护髓)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】羧酸盐类水门汀,由粉、液两组分组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科粘结冠桥,嵌体和高嵌体及窝洞垫底使用(注:①不适用于粘固钛金属结构;②近髓部位使用本品前需先用氢氧化钙护髓)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【备注】2016年1月22日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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