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防针刺伤动静脉留置针防针刺伤动静脉留置针

    产品名称: 防针刺伤动静脉留置针防针刺伤动静脉留置针
    注册/备案号: 国械注进20153152301
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-20
    有效期: 2019-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】3.26033E+15
    【结构及组成】产品由保护帽、导管、导管座(带防逆流阀)、针管、针座、回血腔、防针刺系统及末端帽组成。导管置入血管后,防针刺系统可锁定针尖以助于减少意外针刺伤发生的危险。18G至24G导管均可耐受300psi的高压注射。导管组件包括一个防逆流阀,以减小血液暴露以及控制首次静脉穿刺是的血液流出。
    【适用范围】可留置于静脉或动脉,采集动静脉血样、监测有创血压或输液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由保护帽、导管、导管座(带防逆流阀)、针管、针座、回血腔、防针刺系统及末端帽组成。导管置入血管后,防针刺系统可锁定针尖以助于减少意外针刺伤发生的危险。18G至24G导管均可耐受300psi的高压注射。导管组件包括一个防逆流阀,以减小血液暴露以及控制首次静脉穿刺是的血液流出。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可留置于静脉或动脉,采集动静脉血样、监测有创血压或输液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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