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防针刺伤动静脉留置针防针刺伤动静脉留置针
产品名称: |
防针刺伤动静脉留置针防针刺伤动静脉留置针 |
注册/备案号: |
国械注进20153152301 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-20 |
有效期: |
2019-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】3.26033E+15 【结构及组成】产品由保护帽、导管、导管座(带防逆流阀)、针管、针座、回血腔、防针刺系统及末端帽组成。导管置入血管后,防针刺系统可锁定针尖以助于减少意外针刺伤发生的危险。18G至24G导管均可耐受300psi的高压注射。导管组件包括一个防逆流阀,以减小血液暴露以及控制首次静脉穿刺是的血液流出。 【适用范围】可留置于静脉或动脉,采集动静脉血样、监测有创血压或输液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由保护帽、导管、导管座(带防逆流阀)、针管、针座、回血腔、防针刺系统及末端帽组成。导管置入血管后,防针刺系统可锁定针尖以助于减少意外针刺伤发生的危险。18G至24G导管均可耐受300psi的高压注射。导管组件包括一个防逆流阀,以减小血液暴露以及控制首次静脉穿刺是的血液流出。 【预期用途(体外诊断试剂)】可留置于静脉或动脉,采集动静脉血样、监测有创血压或输液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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