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乳酸试纸(乳酸氧化酶法)乳酸试纸(乳酸氧化酶法)
产品名称: |
乳酸试纸(乳酸氧化酶法)乳酸试纸(乳酸氧化酶法) |
注册/备案号: |
国械注进20152403264 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-13 |
有效期: |
2019-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EKF Senslab GmbH 【注册人住所】Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY 【生产地址】Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY 【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司;住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 【型号、规格】24片/瓶 【结构及组成】每片试纸条中含乳酸氧化酶 ≥0.1 mg; 含不反应成分≥0.05mg 【适用范围】该产品用于体外定量检测指尖末梢新鲜毛细血管全血中乳酸浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每片试纸条中含乳酸氧化酶 ≥0.1 mg; 含不反应成分≥0.05mg 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖末梢新鲜毛细血管全血中乳酸浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2019-10-12 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 【其他内容】无 【备注】无
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