【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】聚苯乙烯微孔ELISA板、阴性质控品、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、阳性质控、样本稀释液、清洗液、单链DNA质控、结合物、底物、终止液。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量的检测人体血清中的抗双链脱氧核糖核苷酸(dsDNA)特异性IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期18个月。