低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) |
注册/备案号: |
国械注进20162400270 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】试剂1(LDL·C-P·KL·R1):60mL×3; 试剂2(LDL·C-P·KL·R2):20mL×3。 【结构及组成】试剂1(LDL?C-P?KL?R1):β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(β-NAD)及其他。 试剂2(LDL?C-P?KL?R2):胆固醇脱氢酶及其他。 【适用范围】该产品用于测量血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(LDL?C-P?KL?R1):β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(β-NAD)及其他。 试剂2(LDL?C-P?KL?R2):胆固醇脱氢酶及其他。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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