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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)
    注册/备案号: 国械注进20162400270
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】试剂1(LDL·C-P·KL·R1):60mL×3; 试剂2(LDL·C-P·KL·R2):20mL×3。
    【结构及组成】试剂1(LDL?C-P?KL?R1):β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(β-NAD)及其他。 试剂2(LDL?C-P?KL?R2):胆固醇脱氢酶及其他。
    【适用范围】该产品用于测量血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(LDL?C-P?KL?R1):β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(β-NAD)及其他。 试剂2(LDL?C-P?KL?R2):胆固醇脱氢酶及其他。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

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