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手术显微镜手术显微镜

    产品名称: 手术显微镜手术显微镜
    注册/备案号: 国械注进20162221360
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-01
    有效期: 2021-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社拓普康(株式会社トプコン)
    【注册人住所】日本东京都板桥区莲沼町75番1号(東京都板橋区蓮沼町75番1号)
    【生产地址】日本东京都板桥区莲沼町75番1号(東京都板橋区蓮沼町75番1号)
    【代理人名称】北京拓普康医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206
    【型号、规格】OMS-90
    【结构及组成】产品由机械装置部分、电器控制部分、照明系统和伽利略型显微镜组件、脚踏开关组成。机械装置部分包括底座,转动支架,摆臂、位移微调机构;电器控制部分包括电源、位移微调控制器和照明控制器;显微镜组件由双光路构成,包括物镜、鼓型分档变倍器、接目镜、梭镜转像器、目镜和照明匹配器。
    【适用范围】该产品用于开展眼科手术时供医生对患者的眼底做精密观察。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由机械装置部分、电器控制部分、照明系统和伽利略型显微镜组件、脚踏开关组成。机械装置部分包括底座,转动支架,摆臂、位移微调机构;电器控制部分包括电源、位移微调控制器和照明控制器;显微镜组件由双光路构成,包括物镜、鼓型分档变倍器、接目镜、梭镜转像器、目镜和照明匹配器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于开展眼科手术时供医生对患者的眼底做精密观察。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京拓普康医疗器械有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A 206”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。

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