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胎盘生长因子质控品
产品名称: |
胎盘生长因子质控品PlGF Controls |
注册/备案号: |
国械注进20162400307 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层 【型号、规格】低值质控品(冻干),5小瓶;高值质控品(冻干),5小瓶。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含胎盘生长因子低值质控品、胎盘生长因子高值质控品、与批号匹配的质量控制证书。质控品为人血清,其中含有叠氮化钠(<1 %)作防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为检测质控血清使用,用来监测胎盘生长因子检测试剂盒(时间分辨荧光法)实验室检测的测定精密度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C条件下储存,有效期为23个月。 【变更情况】变更日期:2016.04.06,“上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。
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