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胎盘生长因子质控品

    产品名称: 胎盘生长因子质控品PlGF Controls
    注册/备案号: 国械注进20162400307
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
    【型号、规格】低值质控品(冻干),5小瓶;高值质控品(冻干),5小瓶。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含胎盘生长因子低值质控品、胎盘生长因子高值质控品、与批号匹配的质量控制证书。质控品为人血清,其中含有叠氮化钠(<1 %)作防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为检测质控血清使用,用来监测胎盘生长因子检测试剂盒(时间分辨荧光法)实验室检测的测定精密度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C条件下储存,有效期为23个月。
    【变更情况】变更日期:2016.04.06,“上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。

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