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穿刺器

    产品名称: 穿刺器ENDOPATH XCEL Trocars
    注册/备案号: 国械注进20153223388
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.15
    有效期: 2020-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc.3801University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106,USA; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida deLas Torres 7125 Colonia Salvarcar 118, 32580Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; EthiconEndo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle DurangoNo.2751, Colonia Lote, Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】B5XT, B5LT, B5LPH, B5ST, B5LP, B5SP, B8LT, B11LT, B11LP, B12LT, B12LP, B12XT, B12SRT, B15LT, H12LP, CB5ST, CB5LT, CB11LT, CB12LT, D5LT, D5ST, D11LT, D12LT, D12XT
    【结构及组成】产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。其中微创穿刺器B11LT, B11LP, B12LT, B12LP, B12SRT, B12XT的穿刺锥材料为聚碳酸酯,其他型号的微创穿刺器穿刺锥材料为304不锈钢。
    【适用范围】本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年3月14日同意更正型号、规格内容,2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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