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胆碱酯酶测定试剂盒法胆碱酯酶测定试剂盒法

    产品名称: 胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法)胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法)
    注册/备案号: 国械注进20152403748
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.25
    有效期: 2020-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O′Callaghan′s Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】试剂1(R1):4×30mL,试剂2(R2):4×6mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含缓冲液,铁氰化物,丁酰硫代胆碱,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清胆碱酯酶的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】2016-09-29“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-06-16 变更产品说明书的文字性变更。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。

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