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食品药品监管总局举办中美食品药品监管工作第二次交流活动

根据食品药品监管总局批准的计划安排，国合司于年月日下午组织了与美国系列交流活动中的第二次监管交流讲座。美国药品审评与研究中心仿制药政策办公室主任凯斯弗兰纳甘（）在总局做了题为“美国对仿制药的审评”的演讲。总局相关司局在京直属单位部分省市食品药品监管局等共人参会，并就创新药及仿制药监管法规策略和程序等议题与美方人员进行了热烈的互动交流。为实现总局“合作共赢”“平衡发展”和“共同安全”的国际合作目标，国合司还将按计划继续举办相关交流活动。

2015/6/4 9:58:01



大洗牌来了！国家版“两票制”或在本月公布

年最后一个工作日，央视新闻联播报道，中央全面深化改革领导小组第次会议召开，中共中央总书记国家主席中央军委主席中央全面深化改革领导小组组长习近平在会上发表重要讲话。会议审议通过了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，强调推行药品流通“两票制改革”，净化药品流通，解决突出问题。这一高规格讲话和定调，几乎预示了“两票制”在年医药市场将引发的一系列变化。有多家媒体近期相继报道，国家版两票制正式文件将在春节前正式对外公布。重庆推出“两票制”倒逼产业改革就在我国医药产业面临改革之际，重庆市卫

2017/1/6 9:16:57



FDA批准赛诺菲补体C1s单抗上市

近日，赛诺菲宣布，已批准（商品名）上市，用于冷凝集素病（患者降低由于溶血导致的红细胞输注需求。这是批准的首款用于治疗的补体抗体。冷凝集素病溶血是经典补体途径驱动的，而是第一个针对经典补体途径中蛋白的单抗。它通过阻断经典补体途径中蛋白的功能，抑制患者因补体蛋白激活导致的溶血而起作用。此外，曾获授予的突破性疗法认定和优先审评资格。该批准基于一项单臂关键性期临床试验的数据，为期周。该试验共纳入名受试者，主要终点为在治疗评估时间点（第和周的平均值），血红蛋白（）水平较基线时增加至少，或水平达到以上正常化

2022/2/7 10:33:30



2012年威联公司医药展会预告

月日南昌会地点南昌国际展览中心南昌火爆重演诞生一个全新的例会年威联南昌会创下江西展览三项历史记录，在客户建议下，威联重返南昌由于业内普通，预定猛增。月日青岛会地点青岛汇泉广场国药会前会独家有展馆的《会前会》威联国药会前会，从年开会年统一汇钱市场，标志是有展馆的会前会只剩威联一家，威联国药会前会成为独家，统一后的会前会供不应求月日沈阳会地点瑞心东方酒店东北第一会月全国最大药展沈阳是药交会竞争最激烈的城市之一，曾有四家当地药会同时举办，年威联进入沈阳，年月基本完成统一，沈阳当地能有展馆的药交会只剩威

2012/5/9 15:41:22



力破致命“药荒” 短缺药生产基地扩容至6家

“自国内放开药品价格管控以来，短缺药问题就一直存在。这个现象目前正在越来越严重。”月日，陕西省药品质量管理协会执行会长单升高向记者表示，这主要是因为现有价格机制并未发挥出应有的调节作用，且市场缺少严格的监督管理机制，出现恶意垄断原料药所致。据记者梳理，年以来，贵州省湖南省广西壮族自治区等多地依然陆续发布短缺药品清单。针对药品短缺问题，工业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅国家发展改革委办公厅国家药监局综合司年月日联合发布《关于公布第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》（以下简

2020/1/10 8:38:36



广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息（2016年第11期 总45期）

近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的大类食品进行监督抽检工作，具体包括水果及其制品，水产及水产制品，薯类及膨化食品，炒货食品及坚果制品，乳制品等食品批次，其中内在质量不合格食品批次，内在质量不合格食品发现率为。一薯类及膨化食品不合格批次南京果王食品有限公司（分装）年月日生产的规格为包的琥珀核桃，过氧化值超标。（二）炒货食品及坚果制品食品不合格批次福建百联实业有限公司第一食品厂年月日生产的规格为克包的百联原味香瓜子，过氧化值超标。（三）水产及水产制品不合格批次湖北省多优多食品有

2016/3/24 0:00:01