双固定螺钉

产品名称： 双固定螺钉TWINFIX Ultra Ti Suture Anchor 注册/备案号： 国械注进20163461305 注册/备案单位： 批准日期： 2016.03.31 有效期： 2021-03-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover MA 01810 USA 【生产地址】130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，螺钉由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造；缝线有两种，一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯材料制成，另一种由符合GB/T19701.1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。