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血糖质控液血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液 OneTouch Verio Control Solution血糖质控液 OneTouch Verio Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20162400429 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-01 |
有效期: |
2021-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan Europe 【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland 【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】正常值(3.8ml/瓶)、高值(3.8ml/瓶) 【结构及组成】含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖,溶于水溶液中。 【适用范围】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖,溶于水溶液中。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-01-31 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:LifeScan Europe”变更为“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。
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