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血糖质控液血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液 OneTouch Verio Control Solution血糖质控液 OneTouch Verio Control Solution
    注册/备案号: 国械注进20162400429
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan Europe
    【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland
    【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】正常值(3.8ml/瓶)、高值(3.8ml/瓶)
    【结构及组成】含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖,溶于水溶液中。
    【适用范围】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖,溶于水溶液中。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-01-31
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:LifeScan Europe”变更为“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。

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