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非接触式眼压计“”非接触式眼压计“”

    产品名称: 非接触式眼压计“Crystalvue” Non-contact Tonometer非接触式眼压计“Crystalvue” Non-contact Tonometer
    注册/备案号: 国械注许20182220006
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】明达医学科技股份有限公司Crystalvue Medical Corporation
    【注册人住所】桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1(第二层)2 nd Floor,2F-1,No.5,Xingye Street,Shanding Vil.,Guishan Dist.,Taoyuan City,Taiwan(R.O.C.)
    【生产地址】桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1(第二层)2 nd Floor,2F-1,NO.5,Xingye Street, Shanding Vil.,Guishan Dist.,Taoyuan City,Taiwan(R.O.C.)
    【代理人名称】广州市奥咨达医疗器械科技有限公司
    【代理人住所】广州市从化太平镇广从路西边自编238号
    【型号、规格】TonoVue
    【结构及组成】本产品由主机和电源线构成,其中主机包括触摸屏、喷气组件、光路系统、运动系统、打印模块。
    【适用范围】本产品以非接触的方式量测眼内压,可作为眼科诊断及疾病评估的参考。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机和电源线构成,其中主机包括触摸屏、喷气组件、光路系统、运动系统、打印模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品以非接触的方式量测眼内压,可作为眼科诊断及疾病评估的参考。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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