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国家医疗器械质量公告（2017年第6期，总第24期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对钙（）测定试剂盒肌酸激酶（）检测试剂个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为（一）钙（）测定试剂盒家企业批产品。安徽大千生物工程有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性不符合标准规定；张家口奥普森科技发展有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性线性不符合标准规定。（二）肌酸激酶（）检测试剂家企业批产

2017/4/6 15:09:01



广东心宝星晨牌心宝丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广东心宝星晨牌心宝丸说明书文字版药品名称通用名称心宝丸汉语拼音成份洋金花人参肉桂附子鹿茸冰片人工麝香三七蟾酥。性状本品为黑色的小丸，除去包衣显棕褐色；气香，味甘微苦有麻舌感。功能主治温补心肾，益气助阳，活血通脉。用于治疗心肾阳虚，心脉瘀阻引起的慢性心功能不全；窦房结功能不全引起的心动过缓病窦综合症及缺血性心脏病引起的心绞痛及心电图缺血性改变。规格每丸重。用法用量口服。慢性心功能不全按心功能级分别服用级每次（丸），一日次；级每次（丸），一日次；级每次

2023/3/2 11:19:05



河北3药企被停产，负责人被控制

河北省深州市委宣传部日通报称，这个市家违法排污制药企业已被责令停产整顿。河北省深州市委宣传部日通报称，这个市家违法排污制药企业已被责令停产整顿，涉事企业负责人已被公安部门依法控制。日晚，中央电视台“经济半小时”对深州市制药企业排污问题进行了曝光。据报道，河北冀衡药业深州分公司，大量废水如何排放，企业负责人给不出明确回答，而药厂所在的村子，酸味弥漫万嘉生物科技有限公司是一家兽药工厂，开办多年，村民称闻着臭味长大，排污渠的污水最终汇入了灌溉渠硕腾深州动物保健品有限公司的废水最终都烘烤成水蒸气排向空中

2015/1/19 15:53:21



一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级

月日，转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》征求意见稿的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。征求意见稿三大看点评价对象范围明确，将促进我国药品一致性评价的发展此前关于一致性评价的政策，主要是指化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。征求意见稿将一致性评价的评价对象范围明确，评价对象范围不仅仅是国产仿制药，还包括了进口仿制药和原研药品地产化品种。这意味着进口仿制药和原研药品地产化

2016/4/5 9:01:40



安全用药：错误的服药方式你有吗？

药物是病人康复的助力之一，想要尽快康复就要做到安全用药，否则不但无益于治病还会导致严重的副作用，以下是常见的错误用药方式，有这些习惯的患者还应该及时改正。随三餐时间服药，药品说明书上经常注明“一日三次”或者“一日两次”等，所以很多患者随三餐或者早晚两餐来服药，这种方式并不正确，所谓“一日三次”是指把小时平分成三等份，然后按时间服药，这样既能保证药品浓度确保治疗效果，又可以避免药物浓度过高带来的副作用，“一日两次”也同样遵循这个原则，所以吃药不宜以三餐为时间依据。干吞药物，这样服药容易使药物粘附在

2012/1/31 10:01:07



毒胶囊事件波及香港，广东药监局配合清查问题产品

毒胶囊事件不仅在内地掀起巨大的风浪还波及到香港，此前，香港卫生署也抽查到胶囊剂中成药铬含量超标，而涉嫌环球医药网药品来自广东省，目前广东省药监局正协助香港卫生署清查胶囊胶囊产品。据了解，香港卫生署查获的问题药品为《德国永达商标》特效强力消炎消炎丸，这是一款胶囊剂中成药，该药品铬含量超出限定标准。卫生署已经责令咬伤收回该药品，并通报该药品来自广东省。针对此种情况广东省药监局做出回应，目前广东省内有合法资质的空心胶囊生产企业家药用明胶生产企业家，在毒胶囊事件后药监局对以上企业进行多次检查，并未发现违

2012/5/9 10:03:58