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4款新药拟纳入突破性治疗品种，1款拟纳入优先审评！

根据官网公示，款新药拟纳入突破性治疗品种，款拟纳入优先审评！分别是应世生物的抑制剂片正大天晴的注射液信达生物的和信迪利单抗注射液注射液百克生物带状疱疹减毒活疫苗。款拟纳入突破性治疗品种正大天晴注射液据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，为类生物新药，拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前正在开展一项评价盐酸安罗替尼胶囊胶囊联合注射

2022/4/8 9:23:48



医药行业强势增长 兼并重组题材广阔

近日，医药行业板块表现异常抢眼，截至昨日收盘，医药行业板块大涨，只医药股中，除了只停牌外，共有只飘红，占总数的。医药股中，鲁抗医药华润双鹤四环生物莱茵生物等多只个股涨停。多数券商把近日医药板块的强势走向归结为两大方面的原因一是在医改红利长期持续释放的大背景下，医药行业未来具有稳定的增长前景二是近期国内登革热疫情的持续及国外埃博拉病毒疫情的蔓延，导致对应的医药生物股大涨。医药股的强势走势和该行业在并购重组市场中的表现相得益彰。据媒体报道，家已经宣布成立产业并购基金的上市公司大多在今年实现了远超大盘

2014/10/17 9:18:24



除了两票制 高值医用耗材还有哪些政策？

我国医疗器械流通环节乱象已久，与药品流通相比，器械流通的竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，销售模式大部分跟药品一样，采用代理销售模式，层层代理下来，滋生了不少“黑水”，本就昂贵的产品到患者手里的时候，价格已经加了好几个点。随着临床医疗需求量的不断升高，耗材流通环节存在的弊端使得问题越发突显，因此也招致了国家对高值医用耗材率先开刀，即与药品同样实施“两票制”。当然，国家对高值医用耗材行业的整治不仅仅是通过“两票制”来挤压中间环节的水分，还有完善集中采购制度启动高值医用耗材谈判工作等，来降低

2018/8/2 14:08:33



一纸GSP附录征求意见稿引发的思考

月日，国家食品药品监督管理局（）公开征求《药品经营质量管理规范》“内审管理”“药品零售连锁管理”和“药品零售药学服务规范内审管理”个附录的意见。要求于年月日前将意见反馈至药化监管司。月日，中国药店管理学院群弹出一条来自湖南永州药监的信息“各位连锁企业老总请你们认真研究一下《药品零售连锁管理》附录，这个附录中的有关规定可能会对连锁企业的发展产生较大影响，你们可对其中的条文内容提出修改增删等建议。建议要求语言精炼表述准确，同时将修改增删的理由附后。”虽然当时群里热议纷纷，但事后真正研读附录的连锁老总

2016/11/15 12:33:41



借先进科技或可优化药品安全体系

药品安全事涉消费者群体的生命健康，而之所以能够屡屡出现药品安全事故是源于违规生产的药品成本要更低收益更大，本身药品就是一个利润非常丰厚的行业，如果再偷工减料违规添加更是能进一步的压低药品的成本体系，而不少违规药品也是多仿照知名品牌进行制造的，因此其在终端市场一样能够获得销量。一般来说药品安全事故要么是假药要么就是正规药企不正规生产，虽然两者的原理不一致但是性质却是一样的，其在最后都能对患者造成深远的不良影响，因此切不可因为看着不一样就对其有着一些宽容性理解。抓药品安全问题自然是药品监管部门的责任

2013/12/13 17:58:57



重特大疾病医疗救助年底前推开

月日，民政部举行“重特大疾病医疗救助”主题新闻发布会。民政部副部长宫蒲光社会救助司司长王治坤，财政部社会保障司副司长宋其超，解读了国务院办公厅近日转发的民政部财政部等部门《关于进一步完善医疗救助制度全面开展重特大疾病医疗救助工作的意见》精神，介绍了民政部开展重特大疾病医疗救助工作的相关安排。医疗救助，是《社会救助暂行办法》明确的“”社会救助制度体系的重要组成部分，也是我国医疗保障体系的重要内容，对于保障困难群众基本医疗权益发挥着重要基础性作用。为破解困难群众重特大疾病保障难题，年民政部会同卫生计

2015/5/25 9:52:29