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远端通路导管远端通路导管
产品名称: |
远端通路导管远端通路导管Distal Access Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153773928 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.07 |
有效期: |
2020-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Concentric Medical, Inc. 【注册人住所】301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA 【生产地址】301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 【型号、规格】型号:90120,90121,90130,90131,90160,90161,90162,90170,90171,详见附页。 【结构及组成】远端通路导管是一种单腔,加强编织,硬度可变的导管。该导管远端有一个不透射线的标记带,头端有一个鲁尔接头座。为降低摩擦导管杆具有亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品使闭塞导管,输注导管或其他适当的微导管更方便插入,并将微导管导引至外周,冠状或神经血管系统中。也可用作血管造影导管使用,以及作为管道用于回收器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2016-01-15 “代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。2017-08-02 产品型号规格编码发生变更,变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》(标准编号:YZB/USA3464-2015)
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